規范引領卓越,品質鑄就價值。公司順利通過ISO 9001和ISO 13485質量管理雙體系認證。
本次認證由北京國醫械華光認證有限公司(簡稱CMD,原中國醫療器械質量認證中心)的審核組專家依據ISO 9001和ISO 13485的等同標準現場對金佰潤醫療質量管理體系進行嚴格審核,公司各部門積極配合,獲得審核組的高度認可。
什么是“ISO 9001”
ISO 9001質量管理體系是一套由國際標準化組織提出、各國企業廣泛認可、具有國際權威性和通用性的整體管理體系和標準,目的是證明企業有能力滿足客戶的要求。其從機構、職責、程序、過程等方面規范組織的質量管理,具有科學性和先進性,有助于企業建立良好的品牌信息和市場信任度。
什么是“ISO 13485”
ISO 13485標準是適用于醫療器械法規環境下的質量管理體系標準,其全稱是《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》。它采用了基于ISO 9001標準中PDCA的相關理念,重點針對與醫療器械設計開發、生產、貯存和流通、安裝、服務和最終停用及處置等相關行業的組織。
此次獲批質量管理雙體系認證,標志著公司質量管理體系建設工作在精細化、規范化、標準化、制度化管理上邁向新的高度,是對公司在從生產到銷售所有環節的全方位認可。
未來,金佰潤將繼續不斷追求卓越品質,持續優化和改進企業管理和客戶服務體系,打造國內領先的無創治療技術及綜合解決方案,為人類健康事業發展貢獻力量。?
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